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澳门威尼斯娱乐城:儿童肌无力药首度获批 我国加快引进孤儿药

时间:2019/5/9 0:41:59  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:   FDA官网显示,LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响患者神经和肌肉之间的联系,并导致受影响患者出现虚弱和其他症状。患有LEMS的人,身体自身的免疫系统攻击神经肌肉接头(神经和肌肉之间的连接),并破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力。  FDA官网内容指出,LEMS可...
      FDA官网显示,LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响患者神经和肌肉之间的联系,并导致受影响患者出现虚弱和其他症状。患有LEMS的人,身体自身的免疫系统攻击神经肌肉接头(神经和肌肉之间的连接),并破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力。
  FDA官网内容指出,LEMS可能与患者自身其他免疫性疾病有关,但更常见于患有癌症的患者,例如小细胞肺癌。LEMS在儿科患者中的流行程度尚不清楚,估计其总体患病率为百万分之三。而对LEMS成人药物充分和控制良好的研究证据也为Ruzurgi在6~17岁患者人群中的应用提供了有力支撑。
  据了解,Ruzurgi最常见的副作用是引起灼烧或刺痛(感觉异常)、腹痛、消化不良、头晕和恶心。如果患者服用Ruzurgi后出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒、发烧、肿胀或呼吸困难,应立即告知其医护人员。
  孤儿药加速上市我国加快引进步伐
  据FDA统计,全球已知的罕见病约有7000多种,占人类疾病数量的10%左右。我国也有超过1500万罕见病患者。

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